國家炮製規範的要求

中藥炮製應遵循的三級規範標準：一級標準：《中國藥典》，每5 年修訂一次。

二級標準：《全國中藥炮製規範》，是部頒標準（衞生部）。三級標準：基本已經廢除，指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮製或中藥飲片標準。

（一）國家標準

“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮製規範應報國務院藥品監督管理部門備案。”

《中華人民共和國藥典》一部正文藥材中均有炮製一項，還有部分飲片單列，詳細記述了來源、製法、性狀、鑑別、檢查、性味歸經、功能主治、用法用量、貯藏等，附錄中設有“中藥炮製通則”專篇，規定了各種炮製方法的含義、具體共性的操作方法及質量要求。此屬國家級的藥物炮製的標準。

（二）省級標準

各省（市）先後制訂了適合本地的中藥飲片炮製規範，其中有關內容屬省級的藥物炮製的質量標準。

（三）部（局）級標準

1994年國家中醫藥管理局頒發了關於“中藥飲片質量標準通則（試行）”的通知，規定了飲片的淨度、片型及粉碎粒度、水分標準，以及飲片色澤要求等，屬於部級的質量標準。1988版的《全國中藥炮製規範》亦屬部級的質量標準。