gmp規範對設備的要求是什麼

gmp對設備的要求除了設備應符合生產工藝的要求外，更重要的是設備應能防止交叉污染而不能影響產品質量，便於清潔和維護，佈局設計能使產生差錯的危險降至最低限度。

在製藥企業設備的設計與安裝是要符合藥品生產及工藝的要求，與藥品直接接觸的設備內表面及工作零件表面儘可能不設計有台、溝等外露的螺栓連接等，表面光滑、平整、無死角等，這樣才能保證產品質量得到有效控制。