體温計udi是什麼

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體温計udi是什麼

體温計UDI是根據國際或等同轉換的國家物品編碼標準系統,採用數字或字母表示的代碼。這個代碼按照醫療器械追溯的要求構成,在全球範圍以內,是一個特定的醫療器械的唯一標識,用於識別上市後需要追溯的醫療器械產品。

UDI可以作為“鑰匙”進入相關的數據庫並獲取與之關聯的特定醫療器械預先存放的信息。

1、UDI是醫療器械唯一標識。它是一串由符號、數字或者字母組成的代碼,一般附着在醫療器械產品和包裝上。

它也是醫療器械唯一標識系統中最重要的一環,具備全球唯一性,可用於醫療器械產品的精準識別,便於監管和追溯,所以也被稱為醫療器械產品的“數字身份證”。

它存在於醫療器械產品生產、流通、使用的整個生命週期中,是精準識別醫療器械信息的基礎。

它的實施將會減少市場中對醫療器械識別不足的障礙,迅速並準確地識別出器械安全和有效性的關鍵信息,減少因此帶來的醫療差錯。

UDI系統可以提高醫療器械不良事件報告的質量,更有效地識別產品問題,更迅速地召回問題器械,以確保患者的安全。

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