藥品飛檢是什麼意思

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藥品飛檢是什麼意思

藥品飛檢,是指食品藥品監督管理部門針對藥品研製、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查,具有突擊性、獨立性、高效性等特點。

飛檢指的是飛行檢查。為適應藥品安全監管新形勢,保證藥品生產質量,提高監管效果, 2006年,國家食品藥品監管局發佈《藥品 GMP飛行檢查暫行規定》,建立了飛行檢查制度,即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查。飛行檢查有利於監管部門掌握藥品生產企業藥品生產的真實狀況,克服藥品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足,對藥品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。

藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查。

飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業。飛行檢查是對藥品生產企業跟蹤檢查的一種形式,其重點檢查對象是涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業。

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