什麼是原料藥

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什麼是原料藥

原料藥,指用於生產各類製劑的原料藥物,是製劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。

原料藥分為非無菌原料藥和無菌原料藥。

質量標準中有無菌檢查項目的原料藥為無菌原料藥。無菌原料用常用於注射劑,通常可直接分裝成注射劑。不過,注射原料藥不一定是無菌原料藥

     原料藥是指含有一定活性成分的原料,它們在藥品生產過程中被直接加工成藥品,僅經過簡單加工或無需加工,可以直接用於人體使用的藥品。

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