關聯審評審批是什麼意思

藥品及其關聯申報的藥包材、藥用輔料的申請人在同一省份內的，相應省級食品藥品監督管理部門應將藥品及關聯申報的藥包材、藥用輔料的申報資料同步寄送至食品藥品監管總局藥品審評中心不在同一省份內的，藥品註冊申請人應及時關注藥包材、藥用輔料關聯申報的進展，確保申報資料同步寄送食品藥品監管總局藥品審評中心。

食品藥品監管總局藥品審評中心對藥品註冊申請及其關聯申報的藥包材、藥用輔料的申報資料進行彙總，收齊所有申報資料後，啟動技術審評。

關聯審評審批是將影響製劑的各要素環節有機聯繫起來，包括原料藥、藥用輔料、藥包材等，在保證符合各技術要求和質量標準下進行配方篩選，並根據製劑特性選擇適宜的包裝材料，以保證最終制劑的質量。