pps集和fas集有什麼區別

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pps集和fas集有什麼區別

pps集和fas集的區別:

全分析集(FAS)

指合格病例和脱落病例的集合,但不包括剔除病例。主要療效指標缺失時,根據意向性分析(intention to treat,ITT分析),用前一次結果結轉。可比性分析和次要療效指標的缺失值不作結轉,根據實際獲得的數據分析。儘可能接近符合ITT原則的理想的受試者人羣。幾乎包括所有的隨機化後的受試者。可以從FAS中排除的情況:1.不符合入選標準的受試者。2.在入組後沒有任何隨訪記錄的受試者。

符合方案集(PPS)

指符合納入標準、不符合排除標準、完成治療方案的病例集合,即對符合試驗方案、依從性好、完成CRF規定填寫內容的病例進行分析(PP分析)。其是FAS 的一個子集,在這個數據集中每位受試者是依從性好,不違背方案,主要指標的基線值完備未使用違背方案的藥物。可以從PPS分析集中排除的情況:1.主要指標無基線值。2.嚴重違背方案,使用禁用藥物。3.依從性差。

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