原料药生产方法可分为哪四种

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原料药生产方法可分为哪四种

1、化学合成原料药生产工艺

化学合成原料药是指工业生产中各种化学原料在一定条件下通过化学反应得到具有一定药效的产品,再经过结晶、干燥等工序使其达到药品的各种指标的原料药生产方法。

2、发酵类原料药生产工艺

发酵也是原料药生产工艺的重要方式之一,尤其是抗生素类原料药,例如青霉素类、头孢类等,通常是通过发酵和化学合成结合的半合成方式得到的

3、无菌原料药生产工艺

与无菌制剂相同,无菌原料药也分为最终灭菌的无菌原料药和非最终灭菌的无菌原料药,但由于原料药大多对高温高热、高湿高压、辐射等敏感,采用最终灭菌的无菌原料药很少。

4、动植物提取类原料药生产工艺

自然界是天然的化合物宝库,动物或植物通过自身新陈代谢,产生了许多目前无法合成却对治疗疾病有重大意义的化合物,因此动植物提取是获取目标化合物的重要方式,也是生产原料药的主要方式之一。

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