otc藥品銷售應具備什麼手續

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otc藥品銷售應具備什麼手續

OTC產品一般是指在藥房銷售的產品,像這樣的產品需要準備以下手續(通常稱首營資料)

一、企業資質

1、藥品生產企業營業執照

2、藥品生產企業藥品生產許可證

3、藥品生產企業GMP證書

4、組織機構代碼證

5、稅務登記證

6、供貨單位質量合格檔案表

7、銷售人員委託授權書

8、銷售人員身份證

9、銷售人員藥品購銷員證書

二、產品部分

1、藥品生產批件

2、質量執行標準

3、省級質檢報告書

4、物價批文

5、包裝備案批件

三、其它

1、銷售該批產品的出庫單

2、銷售該批產品的同批號廠檢報告(一般放在包裝箱裏)

3、購銷合同

4、如果在上海銷售需要提供在上海物價部門審批的物價批文

1、申請《藥品互聯網資訊服務資格證書》

2、再申請《藥品互聯網交易服務資格證書》

3、在證書批准的網站銷售otc藥品。 你也可以將OTC藥品銷售給已經取得上述兩個證書的企業,由其來操作網上銷售OTC藥品。

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