二類醫療器械免費體驗違法嗎

根據國務院《醫療機構管理條例》第五條 第二款 規定，醫療機構的監督管理工作授權由縣級以上地方人民政府衞生行政部門負責根據國務院《醫療器械監督管理條例》第三十九條 規定，市場監督管理部門和衞生計生主管部門對使用環節醫療器械監督管理的職責。衞生計生主管部門對使用環節的醫療器械使用行為進行監督管理。衞生計生主管部門對使用醫療器械的行為具有監督管理職權。醫療器械“免費體驗店”不僅僅經銷醫療器械，而是在經銷點設置了免費體驗區，組織羣眾進行聲波治療儀的使用，以營銷為目的，但其醫療器械“治療功能”的“免費體驗”，實為醫學上的“理療”活動，對此，衞生部《關於對使用醫療器械開展理療活動有關定性問題的批覆》（京衞法字【2004】32號）明確指出，根據《醫療機構管理條例實施細則》第八十八條 規定，“理療屬於診療活動”。根據國務院《醫療機構管理條例》第四十四條 規定:“違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衞生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，並可以根據情節處以1萬元以下的罰款”。衞生部《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條 規定:“對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，並處以三千元以下的罰款……”。醫療器械“免費體驗店”未取得《醫療機構執業許可證》就使用聲波治療機對人體開展診療（理療）活動，該活動是違法行為，故醫療器械免費體驗活動是非法行醫。