gmp规范对设备的要求是什么

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gmp规范对设备的要求是什么

gmp对设备的要求除了设备应符合生产工艺的要求外,更重要的是设备应能防止交叉污染而不能影响产品质量,便于清洁和维护,布局设计能使产生差错的危险降至最低限度。

在制药企业设备的设计与安装是要符合药品生产及工艺的要求,与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面尽可能不设计有台、沟等外露的螺栓连接等,表面光滑、平整、无死角等,这样才能保证产品质量得到有效控制。

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