藥品代加工合法嗎

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藥品代加工合法嗎

合法,不過要遵守相關規定,藥品生產質量管理規範第二百六十八條 藥品委託生產時,委託方和受託方之間應當有書面的技術協議,規定產品質量回顧分析中各方的責任,確保產品質量回顧分析按時進行並符合要求。

第二百七十八條 為確保委託生產產品的質量和委託檢驗的準確性和可靠性,委託方和受託方必須簽訂書面合同,明確規定各方責任、委託生產或委託檢驗的內容及相關的技術事項。

第二百七十九條 委託生產或委託檢驗的所有活動,包括在技術或其他方面擬採取的任何變更,均應當符合藥品生產許可和註冊的有關要求。

第二百八十六條 受託方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動。

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