cro和cmo區別

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cro和cmo區別

兩者定義和職責均不同。

cro 即 contract(clinical) research organization,委託合同研究機構,指的是把研究環節外包。《藥品臨床試驗管理規範》(gcp)中的定義是:一種學術性或商業性的科學機構,申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委託必須作為書面規定。

cmo 即contract manufacturing organization,委託合同生產機構,指將生產環節外包,主要是生物醫藥合作生產企業。

在醫藥領域,CRO指的是合同研究組織,專門提供藥品臨床試驗及註冊申報技術服務的CMO指的是合同生產組織,提供生產研發服務的。

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