無創dna被叫停原因

無創dna曾被叫停，相信不少孕媽媽是知道的，雖然現在無創dna又重新開始了，但當初被叫停的原因到底是什麼，媽媽們都知道嗎，為什麼無創dna被叫停，下面跟隨小編一起詳細瞭解瞭解吧~

無創dna被叫停原因

　1.國內沒有正式認可

無創DNA檢測從技術角度是一項成熟的技術，並且在國外很多國家都有臨牀的立項。但目前國內的改項目繼續使用的國外的檢測設備和儀器， 以及檢測後的分析技術等都是國內沒有正式認可的。所以出現13年到14年國內兩部委反覆多次叫停改項目的事件。

2.國家想要整頓

叫停前很多第三方檢驗機構都在私自運作，國家想要整頓，相當於弄一個行業規則，比如飲食的需要辦一個飲食相關的證，要有衞生檢查，無創也是，需要相關的證件，同時採取醫院與檢驗所合作的方式進行，現在全面開放後第三方檢驗機構需要進行室間質評的上報才能夠通過並允許進行無創檢測。

3.跟風消費

對於絕大多數孕婦而言，該項目的檢測費用是無法承受的，一般都要幾千塊。並且 99%以上的檢測結果基本都是正常的。即便是存在問題的，基本都可以在唐氏檢測中得到一些答案(比如醫生會告訴這個baby有問題，三體綜合徵)，孕婦會自行決定是留或者是流?既然如此，為什麼還要花費幾千元去做這個所謂的無創 DNA檢測呢?而且個別公司不斷推廣該項目，實際上出現了商業與醫院之間的一種共贏局面，來剪了孕婦的羊毛。

另外，在關於基因測序的各種宣傳中，最廣為人知的，是影星安吉麗娜.朱莉通過基因檢測，選擇手術切除乳腺以降低患乳腺癌風險;2011 年去世的蘋果公司創始人史蒂芬.喬布斯患癌時，也曾接受過全基因測序。近年來，基因測序近年來因“名人效應”廣泛應用於高端體檢(如健康狀態評價，癌變早期檢測)、產前診斷(如遺傳性疾病預測)等領域，價格不菲。有些宣稱個人全基因測序的體檢項目，收費高達數萬元。

　4.涉及太多需慎重考慮

兩部委的聯合通知指出，包括產前基因檢測在內的基因測序相關產品和技術屬於當代前沿技術研究範疇，涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫療機構開展基因診斷服務技術管理、價格、質量監管等問題。目前，基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨牀使用，對此，國務院有關部門高度重視。為保證公眾使用基因測序診斷產品的安全、有效，國家食藥總局和國家衞生計生委正在組織相關領域專家調查論證。

因此，自本通知發佈之日起，包括產前基因檢測在內的所有基因測序產品及其技術，如用於疾病的預防、診斷、監護、治療監測、健康狀態評價和遺傳性疾病的預測，需經食品藥品監管部門審批註冊，並經衞生計生行政部門批准技術准入方可應用。已經應用的，必須立即停止。

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1、首先國內醫療體系中並沒有無創DNA這一項，而這種技術受到廣大寶媽如此推崇，其背後的經濟推動無法忽視，肯定要引起有關部門的重視。

2、大家都知道無創是美國的新技術。但是美國醫療並沒有將這項技術應用於臨牀診斷，我明確問過醫生了，但具體原因不清楚。既然發明這種方法的國家都沒有審核通過，那中國人使用顯然成了為美國人做實驗品，甚至將來成為這種技術通不通過審核的一個依據。何其的不公平。

3、我上學期間做基因測序也是找的華大基因，有很多次合作也很愉快。華大基因要求DNA測序樣品體積不少於30微升，DNA濃度不少於30納克每微升，對DNA純度也有很高要求，我的經驗是模板達到100納克，RNA和蛋白雜質要經檢驗合格後，引物設計合理，經PCR28個循環以上，瓊脂糖電泳後高亮條帶才能獲得有價值的測序結果。我每次做都檢驗我的模板質量的。孕婦外周血即使有寶寶的DNA遊離其中，其含量，純度，DNA條帶完整性都很難説，這樣的模板進行PCR28個循環後真不知道產物是寶寶的還是媽媽的。即使我自己來做都不會信任這樣的結果。

4、唐氏綜合症本身並不是DNA疾病，而是染色體異常，用測DNA的方法其中必然有定量問題。定量PCR我也做過，不知他是以什麼為參照來定量的。要知道參照物不合適，直接導致結果不正確。

5、正是因為該技術中存在如此多的疑問，甚至是原理上的漏洞，新聞説有關部門無法審核是很實事求是的説法。當然有關部門的態度很明確，不反對新技術的開發，這點我非常高興。如果這項技術終有一天證明了確實是好技術，我們的醫療體系還是會吸收它的吧。中國的醫療體系確實要改革，沒的説!

6、最後提一句羊穿，凡是手術皆有風險，羊穿不算手術，風險小很多但也不是100%安全。不過作為一種較為成熟的技術，我認為做了羊穿就流產的説法很偏激。美國這邊35歲以上孕婦必須做(有醫保的，靠政府救濟的免費醫療貌似就不管了)，也沒聽説幾個流產的。