優卡丹説明書經修訂 - 一歲寶寶禁用感冒藥

近日，國家藥監局下達相關通知，對含有鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的優卡丹説明書做出了修訂措施。其修訂項目中包括一歲寶寶禁用感冒藥品。

優卡丹説明書經修訂 一歲寶寶禁用感冒藥

日前，在國家藥監局的調查後下達了對兒童用藥的通知，根據“鹽酸金剛烷胺單方製劑”説明書中有關兒童用藥的規定，對含有鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)説明書進行了修訂。優卡丹、好娃娃、葵花康寶等藥品均列在其中，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性。

優卡丹説明書經修訂 一歲寶寶禁用感冒藥

對於可用於兒童，也可用於成人的氨酚烷胺那敏類膠囊將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”。請通知行政區域內藥品生產企業儘快修訂説明書和標籤，並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨牀應用的安全性情況，按規定收集不良反應並及時報告。”通知最後表示。

優卡丹説明書經修訂 一歲寶寶禁用感冒藥

昨天下午，當記者走訪了南京市新街口附近的幾家藥店後，發現目前市面上所銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥有優卡丹、好娃娃、葵花康寶等品牌。而優卡丹產的小兒氨酚烷胺顆粒註明每袋含鹽酸金剛烷胺0.04g，使用説明上也標明：“口服。1～2歲兒童，一次半包；2～5歲，一次1包等。”換句話説，此類藥品的使用範圍在1歲以上嬰幼兒。

優卡丹説明書經修訂 一歲寶寶禁用感冒藥

此類藥品有種通過抑制咳嗽中樞來起到鎮咳作用的成分，對於一歲以下的寶寶很容易產生比較嚴重的藥物過敏反應。另外，藥物是經過肝腎代謝，嬰幼兒的器官發育尚未完全，易造成肝腎的損害。

優卡丹説明書經修訂 一歲寶寶禁用感冒藥

寶寶感冒咳嗽後，家長千萬勿將多種抗病毒、退燒藥、止咳藥同時給孩子吃。感冒藥雖然品種眾多，但藥物成分大致相同，將兩種以上感冒藥同時服用無疑是加大了用藥的劑量，易產生不良藥物反應。