藥品登記狀態a和i是什麼意思

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藥品登記狀態a和i是什麼意思

1、       原料藥登記狀態為“I”有三種情況,第一是單獨審評審批未通過,第二是未與製劑註冊進行關聯,第三是關聯審評審批未通過。在原料藥登記過程中,只要提交的資料通過審核,藥審中心官網都可以查到該原料藥,登記狀態為“I”。在與藥品進行關聯審評審批時未通過,原料藥登記狀態還是顯示為“I”,但這並不代表原料藥質量不過關,有可能是藥品審評不通過,待藥品審評通過後,原料藥登記狀態才變為“A”。

 2、     標識為“A”的原料藥發生技術變更的,按照現行藥品註冊管理有關規定提交變更申請,經批准後實施。原料藥的其他交更應及時在登記平台更新信息,並在每年第一季度提交的上一年年度報告中彙總

狀態標識為“A”的原料藥,按照藥品進行上市後管理,並開展藥品GMP檢查。

!是非的意思,如果a[i]是一個數,假如a[i]=0,那麼!a[i]就是非0,具體是多少要看系統,而且在C裏面,0是代表假,非0代表真!

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