拼多多醫療器械產品怎麼開車

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在拼多多醫療器械產品開車,需要辦理二類醫療器械經營備案。

對於第二類醫療器械經營備案註冊地址要求:1、辦公面積不少於50平方2、倉庫面積不少於50平方3、含一次性耗材的話要求 ,辦公地址和倉庫面積一起不能低於150平方,注:經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內。二、對於第二類醫療器械經營備案人員有要求:1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷,專業不做要求2、質量負責人需要有3年以上工作經驗,大專以上學歷,相關專業畢業醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業三、對於第二類醫療器械經營備案材料有要求:1、第二類醫療器械經營備案申請表2、營業執照和組織機構代碼證複印件3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件4、組織機構與部門設置説明5、經營範圍、經營方式説明6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)複印件7、經營設施、設備目錄8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄9、經辦人授權證明10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能説明(鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,如無此項,可免説明)11、其他證明材料(如經營體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料)。

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