紅外線電子體温計是幾類機械

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紅外線電子體温計是幾類機械

為II類醫療器械

測量人體體温的測量計,它採用的紅外傳感器吸收人體輻射的紅外線感應人體的體温

人體的紅外熱輻射聚焦到檢測器上,檢測器將輻射功率轉換為電信號,該電信號在被補償環境温度之後可以以攝氏度(或華氏度)為單位顯示。

紅外線體温計屬於二類醫療器械。

第二類醫療器械:產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性,有效性必須加以控制的醫療器械(如:電子體温計、腦或心電圖機、B超、胃鏡、牙科設備等)。

醫療器械委託生產的受託方應當是取得《醫療器械生產企業許可證》或者按照本辦法規定進行了第一類醫療器械生產企業告知登記的生產企業。

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