藥品外包裝更換需要留樣嗎

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藥品外包裝更換需要留樣嗎

藥品外包裝更換是必須要留樣的。藥品外包裝內容有品名、規格、成份含量、批號、來源、檢驗證號等信息,《藥品留樣管理規程》中規定對產品質量質量影響較大,能貯存一段時段的藥品,每批均須留樣,成品批批留樣,以便發現問題及時核查。超過留樣期限的樣品應定期銷燬。

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