藥品執行標準是什麼意思

藥品執行標準是執行國家《藥品管理法》規定的標準。我國的製藥企業不管是國有企業還是股份制的私有企業，合資企業，在生產藥品的過程中必須嚴格依照國家《藥品管理法》的規定標準生產藥品，因為藥品是用來救人治病，防病治病，不能 有半點馬虎的。

藥品執行標準是什麼意思

現在藥品標準沒有地方標準，只有國家標準

藥品批准文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批准文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。 

化學藥品使用字母“h”，中藥使用字母“z”，通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“b”，生物製品使用字母“s”，體外化學診斷試劑使用字母“t”，藥用輔料使用字母“f”，進口分包裝藥品使用字母“j”。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼，其中“10”代表原衞生部批准的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監督管理局批准的藥品，其它使用各省行政區劃代碼（見附件一）前兩位的，為原各省級衞生 

行政部門批准的藥品。第3、4位為換髮批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衞生部和國家藥品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。

自2002年1月1日以後批准生產的新藥、仿製藥品和通過地方標準整頓或再評價升為國家標準的藥品，一律採用新的藥品批准文號格式。

藥品執行標準是什麼意思

這個【執行標準】指的是該藥品要執行的標準還是該藥品説明書要執行的標準

我所説的“該藥品説明書要執行的標準”是指在編寫內容上（如名稱、性狀、用法用量）要執行的標準。説的直白一點，2015版藥典收錄的藥品，該藥品説明書中的性狀、化學名稱、結構式的書寫形式必須與藥典中的相關內容完全一致嗎

本次藥典對標，發現許多化學結構式都有所改變，但只是書寫形式的改變。説明書中的性狀呢必須按照藥典原話修改嗎