原料藥生產方法可分為哪四種

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原料藥生產方法可分為哪四種

1、化學合成原料藥生產工藝

化學合成原料藥是指工業生產中各種化學原料在一定條件下通過化學反應得到具有一定藥效的產品,再經過結晶、乾燥等工序使其達到藥品的各種指標的原料藥生產方法。

2、發酵類原料藥生產工藝

發酵也是原料藥生產工藝的重要方式之一,尤其是抗生素類原料藥,例如青黴素類、頭孢類等,通常是通過發酵和化學合成結合的半合成方式得到的

3、無菌原料藥生產工藝

與無菌製劑相同,無菌原料藥也分為最終滅菌的無菌原料藥和非最終滅菌的無菌原料藥,但由於原料藥大多對高温高熱、高濕高壓、輻射等敏感,採用最終滅菌的無菌原料藥很少。

4、動植物提取類原料藥生產工藝

自然界是天然的化合物寶庫,動物或植物通過自身新陳代謝,產生了許多目前無法合成卻對治療疾病有重大意義的化合物,因此動植物提取是獲取目標化合物的重要方式,也是生產原料藥的主要方式之一。

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