經營中藥飲片需要哪些條件

1、手續

主管部門(藥監局)要辦理兩大手續:生

產許可證、GMP認證。

2、辦理資料

辦理上述兩證過程需要涉及三大件:硬

件、軟件、濕件。

①硬件:少則投資400萬(不包括流動資金，甚至不包括購買地皮)，多則上千萬。用來建設生產/倉儲/質檢/辦公/生活廠房(200多萬)、購買設備(100多萬)、檢驗儀器(50多萬)，其他費用(50餘萬)。當然前期需要和醫藥設計院、藥監局、專業諮詢公司等多部門進行溝通。

②軟件:需要按照新版GMP313條編寫整套文件體系。

③濕件:人員，再少也得配備20餘人。其中新版GMP對生產、質量負責人有明確要求，企業一年用於人員投資15-25萬。