質量管理文件分為哪三部分

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質量管理文件分為哪三部分

包括質量手冊、程序文件、作業指導書及記錄。

質量手冊是闡明組織的質量方針、質量目標並描述質量管理體系的綱領性文件。

質量手冊至少包括下列內容:

1、質量方針、質量目標。

2、組織結構圖、部門職責和權限。

3、質量管理體系範圍,包括任何不適用的細節和正當的理由。

4、為質量管理體系編制形成文件的程序或者對其引用。

5、質量管理體系過程之間的相互作用的標識。

程序文件:

程序文件是描述開展質量管理體系過程活動的文件,程序文件是質量手冊的展開和具體化,使得質量手冊中原則性和綱領性的要求得到展開和落實。程序文件規定了執行質量活動的具體辦法,內容包括:活動的目的和範圍做什麼和誰來做何時、何地和如何做如何對換擋桿進行控制和記錄如何對過程中的風險和機遇進行控制如何對過程績效進行監控。

作業指導書:

規定基層活動途徑的操作性文件,包括產品標準、規範、指南、圖樣、工藝文件、表格等,這類文件統稱為作業指導書。

作業指導書屬於程序性文件範疇,只是層次交底,內容更具體而已。並非每份程序文件都要細化為若干指導書,只有在程序文件不能滿足某些活動的特定要求時,才有必要編制作業指導書。特定的要求是由於產品或服務、過程、部門、崗位的不同而產生的。

記錄:

記錄是一種特殊類型的文件,空白的記錄是表格,表格是規範性文件,當表格填了內容後,變為證據性文件,成為記錄。記錄可以單獨為一個層次的文件。也可以併入其他層次,因為記錄一般是一其他文件為載體存在的,在不同層次的文件中都有可能存在。

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