代理一類醫療器械需要什麼資料

代理一類醫療器械需要的材料有：企業營業執照副本、組織機構代碼證副本複印件一份、法人身份證、生產、質量管理人學歷證書、主要生產設備及檢測裝置、產品風險分析資料、安全風險分析報告、產品技術要求、產品符合國家行業標準清單、產品檢測報告、臨牀評價資料、產品説明書及標籤、生產製造信息等。