gcp中sop是什麼意思

SOP為標準操作程序(Standard Operating Procedure)的英文縮寫，是指統一執行一個特定職責的詳細的書面指南。申辦者必須備有詳細描述如何執行臨牀試驗的標準操作程序以供從事藥品臨牀研究的人員遵循。標準操作程序必須不斷根據GCP和其他法律法規要求及時更新。