國家醫療器械不良事件怎麼上報

報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫療器械不良事件時，均可以作為醫療器械不良事件進行報告。

報告內容應當真實、完整、準確。

導致或者可能導致嚴重傷害或者死亡的可疑醫療器械不良事件應當報告創新醫療器械在首個註冊週期內，應當報告該產品的所有醫療器械不良事件。