全球首款新冠口服藥獲批上市 - 這個藥臨牀可以降低多少死亡率

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11月4日,英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准了默克的 molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)上市,用於治療重症和住院風險較高的輕至中度新冠成人患者。那麼,這個藥臨牀可以降低多少死亡率?

全球首款新冠口服藥獲批上市

11月4日,英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准了默克/Ridgeback 的 molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)上市,用於治療重症和住院風險較高的輕至中度新冠成人患者,這意味着全球首款新冠口服藥正式獲批上市。

全球首款新冠口服藥獲批上市 這個藥臨牀可以降低多少死亡率

這個藥臨牀可以降低多少死亡率

10月1日,默克與Ridgeback宣佈新冠藥物Molnupiravir治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨牀中期數據,Molnupiravir治療組的住院或死亡率為7.3%(28/385),對照組的住院或死亡率為14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值為0.0012。

死亡率方面,治療組沒有死亡,對照組有8例死亡。

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這個藥的優點

它是全球首個獲批的抗新冠病毒口服藥。據悉,口服藥可用於暴露前或暴露後預防,減少病毒/感染潛在傳播,對免疫應答缺乏的患者進行治療,同時口服藥物比抗體藥物給藥 更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。

具體來説,針對小分子藥物能夠進入細胞內部,對病毒複製和入胞過程起到抑制作用,這是生物藥物無可比擬的;此外,可口服的小分子藥物存儲和運輸方便,給藥方式友好,對醫療環境的要求低。

上述優勢均將使Molnupiravir在新冠這種全球大流行病的治療中具有重要治療意義。

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