capa制定的原則

原則1：規範偏差報告描述，語言簡潔規範，避免長篇贅述

原則2：緊急處理措施分條填寫

原則3：偏差調查報告按要素開展，記錄每個要素的開展過程，每個要素調查後，均應有階段性的調查結論。調查結束後，進行信息彙總分析，明確導致偏差發生的直接原因和根本原因

原則4：風險評估開展應全面系統，至少應包括風險範圍的判定、受影響物料或產品的處置、後續生產質量控制風險評估等方面

原則5：糾正預防措施中增加的人員措施的，應附上培訓記錄證明措施實施

原則6：涉及維護保養，需明確時限，並有記錄維護保養活動的開展

原則7：能夠通過照片記錄異常情況的，需拍照附到偏差報告中

原則8：偏差調查結束後，偏差發生部門應及時通報給相關崗位，以便引起大家的重視，減少同類問題的再次發生。