個人銷售醫療器械需要什麼資質

需要《設立醫療器械經營許可證》

（一）申請設立醫療器械經營企業的報告一份，填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》（一式四份）

（二）工商行政管理部門出具的《企業名稱預核准通知書》

（三）人員資料

1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、户口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明

2、 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明覆印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明

3、 擬辦企業人員花名冊，以及健康證明。花名冊內容包括：姓名，性別，年齡，專業技術職務/學歷，職務/崗位。

（四）擬辦企業組織機構與職能

企業制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業內部分工情況，以及企業人員崗位職能情況。

（五）擬辦企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）複印件。

（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄

（七）擬辦企業經營品種目錄

目錄中包括以下內容：產品名稱、廠家、規格、註冊證號，以及相應產品存儲條件、要求的説明。