文件管理層級分類

1、一級文件：理念性、原則性、綱領性、指導性文件，比如質量方針、驗證主計劃、設備管理規程、計量管理規程、變更控制管理規程、偏差管理規程……

一級文件就是把法律、法規、規定、指南變成公司的指導方針與綱領性文件。

2、二級文件：管理性、流程性文件，告訴你由“誰”在“什麼時間”按照“什麼程序”

做“什麼事情”，應該做到"什麼標準"，得到"什麼結果"…

二級文件通常是描述一件工作的標準流程與程序，規範相關部門的相互協作。

3、三級文件：具體的操作性文件：某一單件事情的具體做法、步驟，單台設備或單一系統的操作SOP、維護SOP、儀表校準SOP、儀表檢定SOP，.…

但是並不一定任何事情都會有一級二級三級文件來約束，通常一級文件可以説清楚的，不需要制定二級文件，二級文件管理流程、操作程序都能説清楚的，不需要三級文件。